Studie zu Gedächtnis und Depression: Einfluss von Fampridin auf das Arbeitsgedächtnis bei Personen mit einer leichten Depression: eine Placebo-kontrollierte cross-over Phase II Studie

Studienleiterin: Dr. med.Christiane Gerhards, Abteilung für Kognitive Neurowissenschaften, Universität Basel

Teilnahmevoraussetzungen

• 18-55 Jahre alt und ein fliessendes Sprachniveau in Deutsch.
• Sie leiden an einer leichten Depression resp. depressiven Symptomen.
  • Das bedeutet, dass Sie sich seit min. 2 Wochen leicht niedergeschlagen, hoffnungslos oder leer fühlen oder weniger Freude an Ihren Aktivitäten empfinden.
  • Oft kommen zudem leichte innere Unruhe, Schlaf- oder Konzentrationsprobleme, Appetitstörungen und Energielosigkeit vor.
  • Die Symptome sind spürbar und belastend, aber nicht so stark ausgeprägt, dass sie Ihren Alltag erheblich beeinträchtigen.
• Sie nehmen dafür keine Medikamente ein, auch keine pflanzlichen. Zudem leiden Sie nicht unter körperlichen oder psychischen Begleiterkrankungen.

Ablauf und Dauer der Studie

Die Studie findet an 5 Terminen innerhalb von 4-9 Wochen in der Abteilung für Kognitive Neurowissenschaften der Universität Basel statt. Es gibt 4 Testtage an denen Gedächtnisaufgaben und Fragebögen durchgeführt werden. Dazwischen liegen 2 Einnahmephasen entweder mit dem Studienmedikament oder einem Placebo (Tabletten ohne Wirkstoff). Die Testtage dauern 3 bis max. 5 Stunden. Zwischen den beiden Einnahmephasen liegen 1 bis 4 Wochen.

• Telefonische Vorabklärung (ca. 15min)
• 1. Termin: Screening (ca. 2h inkl. EKG-Untersuchung und einer Blutentnahme)
• 2. Termin: erster Testtag (ca. 3h) mit anschliessender einwöchigen Einnahmephase des Studienmedikaments oder eines Placebos (Tabletten ohne Wirkstoff)
• 3. Termin: zweiter Testtag (ca. 4.5h) mit anschliessender Auswaschphase ohne Einnahme
• 4. Termin: dritter Testtag (ca. 3h) mit anschliessender einwöchigen Einnahmephase
• 5. Termin: vierter und letzter Testtag (ca. 4.5h)
• Telefonische Abschlusskontrolle(ca. 10min)

Studienmedikament
Der Wirkstoff Fampridin ist in der Schweiz zur Verbesserung der Gehfähigkeit bei Multipler Sklerose zugelassen. Er zeichnet sich durch eine gute Veträglichkeit aus, insbesondere bei kurzzeitiger Verabreichung.

Aufwandsentschädigung und Nutzen
Aufwandsentschädigung CHF 450.-, inkl. Reisekosten.
Die Studienteilnahme hat für Teilnehmende keinen längerfristigen medizinischen Nutzen. Die Erkenntnisse, die mit dieser Studie gewonnen werden, sollen helfen, die Behandlung von kognitiven Symptomen im Rahmen einer Depresseion zu verbessern. 

Studienteilnahme

• Die Studieninformation mit detaillierten Informationen zur Studie können Sie HIER abrufen.
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Vertraulichkeit
Alle erhobenen Daten werden vertraulich behandelt. Bitte nehmen Sie zur Kenntnis, dass Ihre Daten bereits ab Zustandekommen eines Telefoninterviews zur Vorabklärung der Eignung für eine Studienteilnahme erfasst und bearbeitet werden. Sollten Sie an einer Studienteilnahme nicht interessiert sein, werden Ihre Daten unverzüglich vollständig gelöscht bzw. vernichtet.